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关于割线群
Secant Group, LLC设计和开发定制工程的下一代纺织品和生物材料解决方案,实现人体的修复、恢复和再生。
Secant集团在植入式医疗元件的设计、开发和制造方面拥有数十年的经验,使市场领导者有信心在医疗设备、细胞治疗、组织工程和药物输送等领域进行更大胆的创新,为更多未满足需求的患者提供更多生命攸关的突破。
从原型设计到商业化,Secant集团是心血管、神经血管、骨科、外科和制药领域的合作、集成医疗设备的首选合作伙伴。
专题文章
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必须开发新技术和织物改性,以满足心血管设备领域已被充分理解和新兴的需求。
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生物医学纺织工程为支架设计提供了关键的创新,特别是在结构可重复性、空间几何结构和工程强度以一致的方式支持细胞过程的情况下。这些因素说明了工程技术的传统安装基础与新材料相结合为再生医学的成功发展提供的重要影响。
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在神经血管设备领域,开发的重点是通过微导管输送的微小精密设备。首要的挑战是创建在最小的可交付配置文件中最大化性能的组件。这就是生物医用纺织品的用武之地。
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医疗器械制造商正在扩大他们的产品组合,以生物为基础的产品用于修复肌肉骨骼缺陷,从植骨和融合,运动保留脊柱修复,到软骨修复和韧带和肌腱撕裂。
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在本案例研究中,Secant Group为微创骨科设备中的纺织组件创建了编织和机织织物。
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在本案例研究中,Secant集团的纺织编织和工程专业知识加速了新型神经血管设备的原型制作过程。
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未经过早期测试的材料可能含有杂质/污染物,影响下游生物相容性问题,这可能增加监管障碍的风险。
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医用纺织品供应商成功地在原始样品的基础上逆向设计了编织纺织品组件,以帮助医疗设备制造商避免销售中断。
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我们回顾了设备制造商和供应商应该在哪些项目上保持一致,以及制造商应该在供应商团队中寻找哪些基本资产。
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本文讨论医疗部件供应商如何降低关键原材料、变更管理、运营一致性和制造资产的风险的最佳实践。