关于赢创
植入式医疗设备的生物材料解决方案
作为全球生物材料领域的领导者，赢创是许多全球最大和最具创新性的医疗设备公司的开发合作伙伴和解决方案提供商。我们的生物材料、技术和应用服务组合被客户用于提高其产品的生物利用度、安全性和性能。
全球生物材料开发合作伙伴和医疗设备解决方案提供商
包括心血管疾病、骨科和伤口愈合在内的应用领域的植入式医疗设备继续变得更加专业化和个性化。推动这一市场演变的一个关键推动因素是先进生物材料的开发，这些材料可以优化医疗设备的安全性、生物相容性和性能。作为生物材料领域的全球领导者，赢创拥有广泛的产品、技术和服务组合，30多年来一直是许多世界上最大和最具创新性的医疗设备公司的开发合作伙伴和解决方案提供商。该产品组合包括一系列生物可吸收聚合物，表面改性技术，与定制聚合物合成相关的服务，以及医疗设备部件的开发和扩大，以满足您的特定应用需求。
RESOMER®可降解聚合物产品组合，用于植入式医疗设备
RESOMER®是用于植入式医疗设备的生物可吸收聚合物的世界领先品牌，拥有30多年的安全性和供应安全性。RESOMER®聚合物的广度和多功能性使其成为广泛应用于骨科、血管、伤口闭合和其他医疗设备应用的理想选择。退化情况可以从几周到四年多不等。用于医疗设备的聚合物产品组合包括一系列标准和定制等级的同聚物、共聚物和嵌段共聚物，包括丙交酯、乙二乙酸酯、碳酸三亚甲酯、对二氧己酮和ε-己内酯。一系列灯丝和粉末也可用于使用选择性激光烧结(SLS)和熔融灯丝制造(FFF)技术的植入式医疗设备的高分辨率3D打印。
定制聚合物合成的医疗器械CMO合作伙伴
赢创在高质量聚合物的设计、合成和供应方面拥有超过60年的市场领导地位，为医疗器械公司提供安全可靠的专利生物材料合同外包选择。从我们在美国和德国的卓越医疗设备中心，我们可以提供从最初的规模扩大到大规模商业生产的综合CMO服务。当与其他可用的应用开发服务相结合时，我们可以作为您生产专有聚合物的单一合作伙伴，并开发最终的医疗设备部件，直到它在您手中。
Endexo®表面改性技术，提高医疗设备的功能和安全性
Endexo®是一种专有添加剂技术，可增强与血液、组织或其他生物液体接触的医疗设备的生物相容性。Endexo®中使用的低分子量氟低聚物在器件制造过程中被纳入，并迁移到表面的纳米范围内。通过抑制促凝蛋白构象，减少血小板粘附和抑制血小板活化，Endexo®技术降低了血栓事件的风险。它还抑制细菌粘附和生物膜的形成，以降低感染风险。经商业验证并与一系列基础聚合物和制造技术兼容，Endexo®代表了一种简单的，基于价值的表面改性技术，适用于广泛的医疗设备应用。
植入式医疗器械项目应用技术服务
赢创在设计和生产适用于植入式II类和III类医疗器械的功能性生物材料方面拥有数十年的专业知识。我们在美国的医疗器械能力中心以及在德国和中国的应用实验室确保了快速可靠的项目执行。我们的技术知识和综合服务范围不仅可以帮助降低复杂性，还可以加快上市速度，提高您的医疗设备的性能。服务可用于广泛的医疗设备应用，包括聚合物合成和设计，聚合物加工，可行性样品，包括快速3D原型，分析和表征。监管数据和其他医疗设备支持也可用。专业领域包括:
- 矫形应用，如干扰螺钉，以优化性能，包括插入扭矩，骨长入，骨导电性和减少炎症
- 心血管应用，如生物可吸收支架，以提高性能，包括径向强度，延展性和支架厚度，或与表面改性技术一起降低血栓形成和感染风险
- 伤口愈合应用，如缝合线和夹，提供专有解决方案，以加速降解，增加强度和耐久性，或增强尺寸稳定性
- 牙科补片，软组织填充物和组织工程支架的额外专业知识
专业医疗器械产品和服务
- RESOMER®复合材料具有独特的导骨性能，增强骨固定装置
- RESOMER®长丝，粉末和颗粒基可生物降解材料，用于3D打印用于医疗植入物的高分辨率设备部件
- 定制的生物可降解聚合物和专有聚合物的定制合成
- 先进的重组胶原蛋白平台用于医疗植入设备和其他保健产品
专题文章
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![Picture2]( "Biosynthetic Cellulose For Wound Healing – Your Questions Answered")
生物合成纤维素是一种受自然启发的材料，可用于减轻疼痛和烧伤等伤口的感染风险。JeNaCell的研发主管Uwe Beekmann博士讨论了生物合成纤维素背后的故事以及未来的发展。
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![一些- 1399555556粉]( "Rejuvenating And Regenerating The Skin With Biodegradable Polymers")
生物可降解聚合物和非动物来源的胶原蛋白使皮肤恢复活力和再生，有助于恢复和愈合受损和老化的皮肤。
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![3D打印RESOMER_part 1_figure_1_overview_RESOMER_applications]( "Print Your Way To Success: Selective Laser Sintering (SLS)")
在过去的几年里，3D打印技术已经扩大了生产其他类型的可生物降解植入物的能力。生物可吸收聚合物，如RESOMER®已经在运动医学，骨科和外科应用中使用了几十年。
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![1]( "Fine-Tuning Your Filament: 3D Printing Of Medical Implants")
在本案例研究中，赢创讨论了如何通过熔丝制造(FFF)将RESOMER®用于3d打印设备。
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![Evonik1]( "Biosynthetic Cellulose – Nature’s Secret To Better Wound Healing")
JeNaCell是一家小型生物技术公司，现在是赢创的一部分，它开发出了由生物合成纤维素制成的先进伤口敷料。在这次采访中，JeNaCell的研发主管Uwe Beekmann博士回顾了什么是生物合成纤维素，它是如何制造的，以及潜在的应用。
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![evonik]( "Exclusive Synthesis - API, HPAPI, And Intermediates")
赢创是全球三大原料药和中间体cmo之一。这本小册子提供了他们的能力和技术，他们用来解决生命科学公司今天面临的最大和最复杂的合成问题的具体需求。
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![evonik]( "A Functional Application For A Commercial Biomaterials Surface Modification Technology")
设备的表面设计应旨在最大限度地减少植入和移除过程中的创伤，减少组织炎症，使通过弯曲血管的可操作性，并提高患者的舒适度。
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![Evonik-MDO]( "The Market For 3D Printed Bioresorbable CMF Plates And Other Complex Devices Is Being Redefined By New GMP-Grade Filament Material")
3D打印技术在植入式医疗设备上的应用一直相对缓慢，并且主要局限于传统上用于髋关节、膝关节和脊柱重建的金属植入物。这是由于在采购正确的生物相容性材料、验证工艺以及遵守质量和监管要求方面面临的挑战。
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![evonik]( "Bioresorbable Copolymer Advances In Wound Healing, Pediatric Devices")
用于伤口愈合和儿科设备应用的强、快速降解的生物可吸收聚合物一直是市场需求未得到满足的主要领域。回顾一种创新的新型共聚物溶液，利用聚乙二醇(PEG)的性能。
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![Capture2]( "How To Optimize And Accelerate The 3D Printing And Testing Of Bioresorbable Device Parts")
现代3D打印技术，如选择性激光烧结(SLS)、熔丝制造(FFF)和生物绘制仪与新一代定制生物可吸收聚合物粉末、纤维和颗粒的融合，正在彻底改变生物可吸收医疗设备部件的发展可能。
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![evonik]( "Prevention Of Thrombus Accumulation On Vascular Access Products Can Have Positive Impact")
血栓在接触血液的设备(如导管、血管支架或血液透析器)上积聚可导致设备故障或严重并发症，并对患者护理、生活质量和整体医疗成本产生重大影响。
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![医疗设备文章#7 LSC RESOMER PrintPowder英雄图像]( "A GMP Implantable Grade Bioresorbable Polymer Powder Breakthrough")
选择性激光烧结(SLS)系统使用高功率激光在一层一层的3D打印过程中选择性地熔化和融合生物可吸收聚合物的粉末颗粒，以制造最终的可植入医疗设备部件。根据零件的几何形状，这些系统通常可以打印小至0.4 mm的几何形状，公差为+/- 0.25 mm。
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![图像]( "How To Utilize Extrusion To Optimize Processing And Supply Of High-Quality Tubes For Use With Stents, Scaffolds, And Other Medical Devices")
这次对蒂亚戈·博尔赫斯博士的采访涵盖了如何利用挤压来优化用于支架、支架和其他医疗设备的高质量管的加工和供应。
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![image1]( "Reducing Bacterial Adhesion And Biofouling On Medical Device Surfaces: An Interview With Jeannette Ho")
本文采访了赢创表面改性主管Jeannette Ho，讨论了医疗器械公司利用被动、稳定和耐用的技术平台来减少细菌粘附和生物污染的机会。
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![evonik]( "Recombinant Collagen Made Via Fermentation Addresses Unmet Market Needs")
通过基于发酵的工艺生产重组胶原蛋白，满足了市场对安全、可持续、可复制和消费者可接受的胶原蛋白的需求。
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![图像]( "What 3D Printing Technology And Material Is Right For Your Medical Device Application?")
在这次对Balaji Prabhu的采访中，来自赢创美国医疗设备能力中心，我们回顾了医疗设备公司如何最好地评估目前四种领先的3D打印技术的生物材料选择。
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![赢创重组胶原蛋白]( "A New Recombinant Collagen Platform Is Poised To Enhance The Safety, Performance And Acceptability Of Medical Devices")
胶原蛋白是该行业最重要的生物材料之一。为了满足市场对溶解性、生物相容性、可加工性、可持续性和可扩展性的需求，赢创开发了新的重组胶原蛋白技术平台。潜在的医疗器械客户，如需产品样本进行可行性研究或开发项目，可与赢创联系以获取进一步信息。
