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• 写有效调查报告的8步清单

  7/16/2021

  最好避免调查不符合要求的情况，但是如果您遇到了不符合要求的情况，则有必要快速而有效地执行调查。调查报告需要让任何审阅报告的人都能清楚地理解，希望你也能学到足够的知识，确保不合规不再发生。

• 如何为有效的质量管理评审体系生成正确的输入数据

  9/21/2020

  在本系列的第二部分中，通过建立成功的质量文化和相关体系来证明CGMP在检查中的符合性，我们将注意力转向为有效的质量管理评审所输入的数据。

• 关闭Perception-Vs。- CGMP质量文化和符合性的现实差距

  9/16/2020

  本文是由两部分组成的系列文章的第一篇，该系列文章讨论了如何通过实施强大的质量文化来证明在检查过程中高水平的当前良好生产规范(CGMP)的符合性;推动公开、透明的风险沟通;建立有效的质量风险管理和质量管理评审。