制药技术bikash chatterjee

比卡Chatterjee

LinkedIn

Bikash Chatterjee是Pharmatech Associates的首席执行官。他在制药、生物技术、医疗器械和IVD产品的设计和开发方面拥有超过30年的经验。他的工作指导了十几种新产品在美国和欧洲的成功批准和商业化。Chatterjee是USP国家顾问委员会的成员，也是美国质量协会金门分会的前任主席。他是《在制药行业应用精益六西格玛》一书的作者，也是国际会议的主讲人。Chatterjee拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学学士学位和化学工程学士学位。

bikash chatterjee的文章

  • 导航FDA的紧急使用授权流程
    5/14/2020

    FDA已被授权授予SARS-CoV-2的紧急使用授权。这将影响内部生产和药品赞助商使用的cdmo。
  • 为COVID-19扩大呼吸机生产，确保质量
    4/24/2020

    主编路易斯·加吉罗问道外包制药Pharmatech Associates, Inc.咨询委员会成员兼首席运营官/首席战略官Bikash Chatterjee定期向我们的读者介绍他在这次冠状病毒大流行期间的所见所闻。这是他第一次更新。
  • 药品-器械组合产品测量系统质量的最佳实践
    7/19/2017

    组合产品开发是一个复杂的问题，受到不同领域的监管监管。在我上一篇文章中，我们讨论了药物、器械和生物制品联合使用时适用哪些现行的良好生产规范(cGMP)要求，以及在这样做时应避免的典型陷阱。
  • 管理组合产品的药品和器械之间的QMS差异
    7/14/2017

    作为生命科学中最具活力的领域之一，组合产品代表着一个非凡的机会，预计到2019年将增长到1150亿美元。
更多内容来自Bikash Chatterjee的文章