John Giantsidis的文章
- CMS瞄准医疗器械网络安全 - 如何确保连续的Medicare / Medicatof覆盖范围8/4/2021
在2002年6月2021日的报告中，美国督察办公室宣称，医疗保险缺乏一致的网络医疗设备中网络安全的监督。医疗保险和医疗补助服务（CMS）的中心正在考虑突出医疗器械网络安全的重要性，与FDA和民权办公室一起突出医疗器械安全性的重要性。
- 您是否为FDA的“数据效应”海啸准备了？准备8个步骤5/5/2021
FDA以其数据现代化行动计划向前迈进，该技术现代化行动计划的下一站。因此，您需要为填写问题，审计，观察，警告字母和更多的方法准备自己。这是您可以做些什么来定位自己的成功。
- AI / ML的医疗设备 - 获得全球监管批准的4个键3/29/2021
人工智能（AI）和机器学习（ML）在医疗设备中的应用是可能的AI / ML驱动的诊断和个性化治疗。通过消化已释放的不同司法机构AI / ML监管框架（草案或可执行），以及Cyberacta，Inc。总裁John Giantsidis的个人经验，旨在确定对成功至关重要的共同指党者。
- 德国的数字医疗器械规定：遵循的世界框架，第III部分2/26/2021
德国的BFARM或联邦药物和医疗器械研究所，于8月2020年发布了一个新的指南，详细说明了数字健康应用制造商的要求，以使您的Digas可用于德国法定健康保险的7300多万人参与者。在该系列的结论文章中，Cyberacta，Inc的John Giantsidis涉及互操作性，鲁棒性，消费者保护和患者安全要求。其他国家很可能很快遵循德国的榜样。
- 德国的数字医疗器械规定：世界框架，第二部分2/12/2021
德国的BFARM或联邦药物和医疗器械研究所，于2020年8月发布了一个新的指南，详细说明了数字健康应用制造商的要求，以使您的Digas可用于德国法定健康保险的超过7300万人参与者，以及其他国家可能会追随其脚步。在这部分三部分系列的第二部分中，Cyberacta，Inc的John Giantsidis检查了数据安全要求。
- 德国的数字医疗器械规定：世界框架，是我的框架1/29/2021
德国BFARM（联邦药物和医疗设备）于2020年8月发布了一个新的指南，详细说明了数字健康应用的要求，其他国家可能会追随其脚步。Cyberacta，Inc。总裁John Giantsidis概述了这种情况，并将涵盖本三部分文章系列第1部分新指南中所指出的许多隐私要求。
- 欧洲的数字健康应用程序 - 偿还道路通过安全11/9/2020
9月9月，西班牙国家加密中心发布了一条路线图，以最低数字健康应用和电子健康移动应用程序的最低安全要求。本文突出了本出版物的11个部分的重要建议，该建议是在德国和/或西班牙准备市场进入时作为初步清单。
- 如何证明（或改善）您的医疗设备的可信度10/7/2020
有必要证据表明您的医疗设备在需要时按照其特定目的进行操作，随意弹性，无需不需要的行为或利用漏洞？这些建议的活动将提供信息类型和客观证据监管机构要求证明设备的可信度。
- 通过设计和安全通过设计融入Medtech开发的隐私2012年2月2日
医疗设备公司现在需要采取行动，展示其产品的网络恢复力和隐私能力，而不仅仅是解决无数的合规和数据隐私法规，而且还要建立患者和照顾者对其产品的信心。