医疗器械包装质量检测的变革

医疗设备通过提高救命疗法的有效性，在药物输送中发挥着关键作用。然而，它们的功效取决于在给病人的途中保持无菌，这带来了固有的挑战。不同的医疗器械和包装材料需要多种测试方法;同时，有限的监管指导往往导致错误的测试策略。最近对美国药典(USP)第1207章的修订，提供了关于容器密封完整性(CCI)测试的指导，建议转向确定性测试，以满足保持包装完整性的严格标准。

这意味着该行业需要一个显著的支点，该行业历来依赖于染料进入和气泡排放等概率技术。然而，确定性技术产生客观、定量的数据，增加了它们的可靠性和准确性。下载全文，了解更多关于两种确定性平台的信息——机载超声(ABUS)和真空衰减，这两种平台可用于评估各种医疗设备包装的密封质量和包装完整性。