犯错是人类：上下文通信对数据完整性的影响
尽管这些直接负责数据完整性的最佳努力，但人为错误仍将找到进入方程式的方式
并破坏努力。商业经理和组织领导者必须始终考虑人类行为如何影响其数据完整性，因为即使是具有最成熟的数据完整性实践的最成熟组织也可能经历了必须经历营业额或新员工，他们必须教育并融入组织的文化和运营中。
人类错误的潜力直接且间接地受到企业文化，国家/地区文化和组织的质量文化的影响。例如，厌恶对抗，一种冷漠或自满的态度，以及低士气或不感兴趣的所有影响一个人有效地解决了可能影响数据完整性的问题的能力。
人为错误受文化的影响
国家/地区文化的影响被现代业务的国际性质放大，特别是与跨文化交际有关。不同的国家和区域文化使用不同程度的上下文沟通沟通。日本被广泛称为高中文化（例如，利用非语言线索和差别），而德国通常被称为低语境文化（即，非常明确和精确的语言，直接和迄今为止）。区域上下文也发挥作用，例如使用当地俚语或口语主义（想象在新奥尔良使用Boston Slang或反之亦然）。
在高中设置（即，显着的共享经验，参考等）中进行了良好的沟通，可以更分层，隐式和对细胞进行细微。在低语境设置（即，非常少数共享参考点，知识正文或关系）中进行了良好的通信，通常更简单，显式和直接。上下文是态度，相对的，经常变化。
来自同一部门的员工的特定地点会议的同事可以留下会议，隐含接下来的需要了解。但是，只需添加到来自不同位置的团队成员可能需要更高的上下文来导致相同的理解。例如，来自同一站点，包装线和班次的包装运营商团队可能会理解具有“执行线路清关”的简单会议结论所需的内容。但是，添加到另一个站点的包装团队成员的同样可能需要其他指令和解释（例如，“执行SOP No.1234并完成批量包装记录的相应部分”）。
即使采用了适当的知识，技能和能力，人类误差可能具有更大的发生概率，当采用高中通信时发生了更大的发生概率。我们发现了由于上下文误解而导致的错误示例，例如：经营者被指出，因为假设批量记录了所执行的双人步骤中记录的另一个操作员;或者，由于其他运营商的模糊指示，生物反应器由同伴由运营商标记错误。
经过验证的流程和现代技术仍然不会阻止人为错误
在合格和经过验证的技术解决方案中，采取了巨大的长度来执行可辩护的流程验证，但人类仍然找到邮寄数据完整性的方法。考虑一下我最近引用的示例标题为标题使用QTA对齐数据完整性期望，两个全球公司总部设法以不同的方式向不同的方式记录“IND生效日期”。这是跨文化的高中通信的结果，其中低语境通信可能阻止人为错误。
由（或至少由（或至少由）高中通信引起的人为错误的另一个例子是虚拟公司的虚拟公司，该公司无法在源/原始数据围绕源/原始数据识别和控制上的明确定义，程序或协议“ （看初创公司，云存储和数据完整性：不要让这种情况发生在你身上！）。假设是常见地理解源/原始数据的定义，并导致数据编辑在沿产品生命周期的多个事务点进行数据编辑。例如，数据是舍入的，编辑有效的数字，或者在与分析证书相关的值的过程的每个步骤中进行重新计算，而不是直接转录和真实复制认证。虽然运营商是良好的，但结果是对数据完整性，符合文件的显着负面影响，以及一般的操作。
希望最好，假设最糟糕的
虽然可以在思想中沟通可以制作高中，但始终如一地制作与低背景的通信显着提高了维持数据完整性和防止人为错误的可能性。换句话说，即使隐式通信可能足够，我们也会发现它更加安全。
我记得一段多年前我个人见证的情况，其中一家顶级全球制药公司的制造业部长在推出一系列新企业系统的前夕就整个司进行了解决。这是一个四年四分之一的四亿美元的计划，以整合和标准化技术系统，据说使用“相同信息”。在他的地址中，总统表示，该系统通过“彼此交谈”来使用“相同的信息”，这意味着关键数据元素是共享的。他很快被打断了，一个侧巴对话随后，他的脸部变为红色并反击，解释了系统“重复的信息”，但没有“谈话”分享信息。
情况令人尴尬，沮丧，非常不幸。这是一个严重的监督，这是短语“相同信息”的高中沟通的结果，这些通信已经使用了多年来描述系统和过程设计，但在进入更大的背景时在实施期间具有非常不同的解释。总统解释了“相同信息”表示通过互连与相关系统共享的权威信息来源，现实是该系统旨在使信息在许多企业系统中的每一个中重复和重复。虽然新系统具有许多新功能，但由于文化和背景影响的人为错误，部分错过了权威数据来源的核心目标。
总之，我们发现，对于数据完整性，最好直接在您的通信中，使用简单的解释，并说出你的意思。在程序或商业通信中使用隐含的细节或本地语言仅用于混淆外部用户或跨文化团队成员，例如，例如，当您的进程转移到另一个位置或操作时，作为合并或收购的结果合并。
参考：
- 狼，K。（2019年3月01日）。使用QTA对齐数据完整性期望。生命科学领导，CDMO领导奖，补充到11（3），28-30。
关于作者：
Kip Wolf是Tunnell Consulting的校长，在那里他带来了数据完整性实践。狼拥有超过25年的管理顾问的经验，在此期间，他还暂时在世界上一些顶级生命科学公司举行了各种领导职位。狼暂时工作在Wyeth Pre-Pfizer合并和Inside Merck后Schering合并中。在两种情况下，他领导了业务流程管理（BPM）组 - 在Wyeth的制造部门和默克的研发部门。在Tunnell，他使用他的产品开发计划管理经验，以提高成功监管备案和产品发布的可能性。他还咨询了，教导，发言和发布了数据完整性和质量系统的主题。可以达到狼kip.wolf@tunnellconsulting.com。