客户专栏|2020年10月12日

您的Pre-Covid数据治理是否构成了对数据完整性的威胁？

经过Kip Wolf.，x-vax技术，@kipwolf.

数据电子产品

虽然许多公司熟悉在正常运营中远程工作的虽然近视，但大流行使我们迫使我们进入虚拟许多公司完全没有准备好的工作环境。结果至少可以说是非常可破坏性的。我们已经看到公司争夺采用新的合作技术，同时移动员工以从家中工作，只要学习并非所有员工都有足够的互联网连接或个人计算技术来支持它。其他人熟悉并已经采用虚拟和分布式操作模型，仅在其连接服务被淹没时令人惊讶或他们的协作工具许可模式不足以支持持续的在线运营。无论最近的全球大流行，我们所有人都意识到我们的业务生活中的影响和一定程度的破坏。

这种中断对数据完整性呈现出明确和呈现的危险。评估商定的数据标准，确认提交信息的一致性，并在急于收集，分析和理解大流行相关信息时可能会损害详细信息。

数据治理关系与数据完整性

数据治理主要是关于定义角色，职责和流程，以确保组织内的数据资产的特定问责制和明确的所有权。Gartner将数据治理定义为“决策权规范和问责制框架，以确保数据和分析的估值，创建，消费和控制中的适当行为。”1数据治理包括理解和定义与数据结构，分配的角色和职责以及关键数据资产的管理相关的人员，流程和技术。

为了我们的生命科学目的，关键数据资产包括由公司或其指定者创建或管理的数据，这些数据可能会提交给适用的监管机构或用于良好的制造实践/良好的实验室实践/良好的临床实践（GMP / GLP /GCP） - 相关的活动。这包括根据适用于用于人类使用产品的适用要求，包括所有GMP / GLP / GCP相关数据和支持功能。

图1：由于大流行对业务运营的推荐对数据治理的推荐演变（在时间函数上（添加到暗示水平或风险从红色/高到绿色/低）而增加的阴影。

要考虑与数据治理的数据完整性的具体风险，我们必须首先考虑大流行前的数据治理条件（见图1）。您的数据治理前大流行病是什么？您公司是否有一些数据治理的定义，或者根本没有定义数据治理？您是否由于大流行早期的中断而定义或重新定义/更改数据治理？

没有明确的数据治理前大流行，数据完整性风险由于流行性对业务运营的影响可能包括：

  • 由于缺乏存储标准而丢失数据（例如，个人笔记本电脑，家庭台式电脑或便携式存储介质上的数据）
  • 由于缺乏控制而腐败/妥协（例如，在公共云上存储数据，通过个人电子邮件发送数据）
  • 由于缺乏问责制（例如，没有明确的数据“所有者”或控制编辑/计算而操纵数据）

虽然这些数据完整性风险通常在具有一些定义数据治理前的那些公司的较小程度上存在，但风险直接比例从定义的标准中的变化程度。必须考虑定性和定量地给予变化程度。例如，只要在任何所定义的数据存储要求和条件的上下文中执行所有数据存储，单独增加数据存储位置的数量可能不会提高显着增加的风险。相反，减少数据存储位置的数量（例如，从多个Office文件服务器到从家中访问的所有员工的单个云解决方案）可能实际上，如果员工在文件协作和安全性中没有充分培训数据完整性风险。我们不能认为，只需为数据提供云访问数据即可足以确保数据完整性。人员培训和定期数据审查是确保充分利用此类数据管理解决方案所必需的。

接下来做什么

大流行期间所需的虚拟工作环境（“新正常”）将对数据完整性（好坏）具有持久的影响。To ensure maximum value and reduce data integrity risk, assess what has changed since before the pandemic, determine what should be instantiated as sustainable processes (i.e., define use cases), and make corrections to data governance practices accordingly (e.g., a risk based approach).

定义个别业务活动，并考虑自大流行前的改变或者会发生变化，因为我们在新条件下转向长期运营。考虑对影响人民，流程和技术条件的影响的每个业务活动。包括考虑角色/职责，并确定与每项活动有关的数据的责任方（例如，责任数据管道）。定义与每个活动相关的数据的权威来源（即，数据资产的位置）。在考虑到改进领域的优先领域之前，创建一个商业活动的矩阵，以绘制结论。

表1：示例数据治理评估矩阵考虑使用业务流程管理方法的大流行前与长期运营进行的转化变化

使用此评估方法专注于建立有效的数据治理，以满足质量，隐私和安全期望。准备未来的数据和信息需求（例如，数据传输等）来构建和执行有效的操作数据和信息策略。纠正数据治理的弱点，以提高竞争优势的数据完整性。充分利用这些挑战时间比你开始更好地走出另一边。

在下面的评论中提供您的反馈或意见，或通过电子邮件发送作者，直接从事更强大的对话kwolf@x-vax.com.。

参考：

  1. “数据治理的定义 - Gartner信息技术词汇表。”N.D.Gartner。2020年9月21日。

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关于作者：

Kip Wolf.Kip Wolf是X-Vax Technology，Inc。的技术运营和投资组合管理负责人，他的技术经验包括质量保证和监管事务，GMP及其合规性，技术运营和产品供应领域。他的领导专业领域包括业务转型，新业务发展，组织变革领导和计划/项目管理。他在WYETH制造业和默克研发方面领导了业务流程管理群体。在加入X-Vax之前，他支持该公司作为隧道生命科学咨询的主要顾问，在那里他还领导了数据完整性实践。可以达到狼kwolf@x-vax.com.。