氦与微电流HVLD泄漏检测技术的比较

奥利弗·斯托弗著

本研究表明，PTI的HVLD^mc实际上可以检测到最大允许泄漏极限(MALL)的泄漏，并可以说是市场上最敏感的泄漏测试方法之一。Kirsch等人的研究经常被引用在阐述肠外产品的临界泄漏大小的论文中，表明在1微米水平仍有微生物进入的可能性。许多客户可能关心这种高级别的敏感性，潜在地检测到以前无法检测到的缺陷。然而，如果没有检测到缺陷，并且将产品用于稳定，无疑会造成更大的麻烦，可能导致稳定性失效和重大召回。