自动检查预充注射器和生物制剂在灌装/完成

泰勒·哈里斯

预充注射器行业正在迅速扩张。填充/整理是一个复杂的过程，需要许多步骤，从填充和塞到标签和二次包装。通常，这个复杂的过程是自动化的，包括各种检查方法。通常，容器闭合完整性(CCI)测试被排除在自动化过程之外，要么用过时的概率方法手动执行，要么根本不执行，这增加了错误的风险。

在任何制造过程中，都存在风险。设备问题和人为错误有时是不可避免的。在药品生产中，这种错误等同于对患者的潜在安全问题。定量和确定性CCI检测方法的目的是在到达患者之前发现这些错误，并进一步降低患者安全风险。

了解生物制剂CCI测试的要求、两种最有效的可扩展CCI测试技术等。