Judy carmody的文章

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    12个月的质量:在2021年COVID世界中建立自愿QA文化的建议
    12/21/2020

    在2020年即将到来之际,我们有必要看看如何在“新常态”的工作环境中建立一种自愿的质量文化。

  • 钱
    认为质量文化不会影响你的底线?再想想
    9/12/2019

    保持质量是每个人的工作,是团队的努力。当它被忽视时,不好的事情就会发生。最近,一家制药公司收到了FDA的完整回复函和表格483,其中提到了数据操纵和违规。根据FDA对该案例的观察,有明确证据表明缺乏自愿质量保证(VQA)文化的组成部分。

  • 弥合差距
    弥合设备确认和软件验证的鸿沟
    2/27/2019

    设备鉴定似乎是一个简单的过程。然而,当聚集一个验证团队并定义和记录预期的用途和系统需求时,事情通常会出错。

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    《12个月的质量:2019年建立自愿QA文化的建议》
    12/26/2018

    这里不是12天的礼物,而是12个月的建议,帮助您帮助您的组织将质量努力和项目提升到一个新的水平。当你在考虑2019年想要达到什么目标时,可以把这些想法作为围绕质量建立更多信誉、声望和价值的策略。

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朱迪卡莫迪

Judy Carmody,博士,Carmody Quality Solutions, LLC (CQS)的创始人和首席顾问。她在应用技术、实验化学、分析开发、验证、质量管理和高级领导方面拥有20多年的专业知识。她为创业公司和财富500强公司建立了质量管理体系。Carmody创立了Avatar Pharmaceutical Services,这是一家fda注册的合同研究机构,提供符合cGMP的高质量、可提交的定制分析服务。阿凡达在2010年被一家波士顿制药公司收购之前,已经拥有了25名以上的员工和超过75名客户。她拥有克拉克大学分析化学博士学位。