包装灭菌白皮书,案例研究,应用说明
- 将大型环氧乙烷合同消毒器室转换为小型内部室7/28/2017
这篇论文阐述了循环开发/验证的考虑,当从在一个容纳一个或多个托盘的最终包装产品的大房间的合同灭菌器的EO灭菌,到在一个小于一个托盘的容量的初级包装的小房间的内部灭菌。
- 为什么生产预测会影响灭菌方法9/15/2016
要选择一种灭菌方法,设备制造商通常要看该设备是由什么材料制成的,以及该设计能够承受哪种灭菌方法。本文讨论了生产预测对EO灭菌和Gamma灭菌的前期和长期成本的影响。
- 3D打印医疗设备的灭菌7/21/2015
熔融沉积建模™(FDM®)可用于生产医疗设备阵列;然而,为了使这些装置实用,它们必须使用可消毒的材料制造。德克萨斯大学埃尔帕索分校(University of Texas at El Paso)的大卫·埃斯帕林(David Espalin)、弗朗西斯科·麦地那(Francisco Medina)、米雷亚·佩雷斯(Mireya Perez)和瑞安·威克(Ryan Wicker)著;Stratasys的Terry Hoppe和Rob Winker
- 灭菌方法及其对含电子产品的医疗设备的影响7/10/2015
虽然有相当多的文献关于灭菌方法和设备,但很少写灭菌对电子产品的影响。本文比较了常用的灭菌方法,并讨论了它们对含有电子物质的物体的适用性。
- 为再加工设备设计成功的清洗和灭菌研究4/27/2015
本白皮书描述了在设计验证测试程序时需要考虑的专家提示,以成功证明所使用过程的有效性。一些建议包括回顾/更新再处理说明,使用“最具挑战性的条件”,并在你的研究中包括重复。
- 灭菌方法对医疗器械专用光纤关键性能的影响8/13/2013
将不同类型聚合物涂层的光纤置于三种灭菌条件下:多次高压灭菌、环氧乙烷处理和伽马射线处理。报道了不同灭菌技术对纤维关键光学和力学性能的影响。主要关注的是涂层在严酷的灭菌环境中的行为。研究了以下四种涂层/缓冲类型:(i)双丙烯酸酯,(ii)聚酰亚胺,(iii)硅酮/PEEK和(iv)氟丙烯酸酯硬包层/ETFE。
- 包完整性测试的好处
在一个充满饥饿微生物的世界里,设计用于治疗的医疗设备不能在不经意间感染病人,从而适得其反,这一点至关重要。为了防止感染,设备的包装或“无菌屏障系统”必须在产品的整个保质期内保持无菌。埃德·爱默生