为什么考虑钨的相互作用永远不会太早
来源:Stevanato集团
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注射器在肠外治疗的管理中起着至关重要的作用,并有助于确保药物是无菌的,没有污染物。敏感的生物技术或生物药物,特别是蛋白质,面临的一个关键挑战是注射器成型过程中钨和钨氧化物的潜在存在。氧化钨由多种分子组成,可与生物药物发生不同的相互作用,导致蛋白质展开或聚集、失效和患者的不良免疫反应,从而危及产品质量和患者安全。
选择错误的容器可能会损害药品的稳定性,这可能在第三阶段稳定性研究结束后才会显示出来。在药物配制过程中尽早评估容器药物的配伍性可最大限度地降低患者风险和在最后一刻做出更改的风险。配方或容器更改可能导致重复稳定性测试,这将显著增加成本和上市时间。
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