选择医疗器械(CMO)时要注意什么

选择新首席营销官要注意什么
选择合适的CMO，具备设备所需的合格能力和经验，可以防止出现高故障率、成本超支、关键质量要求不一致等问题，这些问题可能会导致错过截止日期和失去上市速度。Flexan有历史证明成为客户信任的首席营销官以下是选择新首席营销官所涉及的一些关键因素和步骤。

当前医疗设备制造面临的挑战
在创建医疗设备时，医疗设备创新者会面临一些挑战，这些挑战可以通过正确的CMO来缓解或解决。它们包括:

• 设计和生产成本．过去一年的供应问题和供应链中断增加了医疗设备开发和制造的额外成本。正确的首席营销官可以发现这些问题，降低成本，从长远来看节省资金，并帮助产品推向市场。我们与聚合物合作，因此我们知道哪些聚合物将生产适合您的设计需求的设备功能。我们帮助解决讨论成本和任何我们预见到的潜在问题的选项。
• 政府法规。每年，政府监管机构(FDA、经认证的ISO 13485认证机构等)都会引入新的法规和计划(例如:这可能会增加成本或延迟一种新医疗设备的上市速度。在你的首席营销官决策中，通过谈判走出这个雷区应该是很重要的一部分，因为正确的人将在监管领域拥有多年的经验。
• 风险预防和缓解。采取行动减少一个组织暴露在潜在的风险和降低这些风险发生的可能性。鉴于实际情况，FDA和ISO质量体系要求在整个开发过程中进行风险分析和风险缓解。由CMO执行的强有力的合同评审是满足客户标准和要求的最有效的方式。