可预制件注射器硅油涂层替代技术的选择

作者:杰西卡·巴塞吉奥，基娅拉·卡勒加里，恩里科·巴里切罗，斯特瓦纳托集团

大多数肠外包装部件需要进行表面处理或润滑，以确保其顺利工作。硅油传统上用于这一目的，并且仍然被视为行业标准的解决方案。但它也不是没有问题，因为它可以与一些高度敏感的药物配方相互作用。

有机硅迁移会导致某些药品中亚可见颗粒的积累。含有蛋白质的高分子量药物特别容易受到这种影响，因为它们有产生和聚集有害颗粒的倾向。这可能导致不符合药典和注册失败，如果产品的安全性和有效性受到损害。

另一个潜在的问题是蛋白质会吸附在硅油界面上，这最终会导致蛋白质变性。这使得蛋白质之间的相互作用更容易发生，从而导致聚集，并增加引发患者免疫反应的风险。