对全球医疗技术运营商的监管见解
来源:Med Device Online
文章收集审查法规跨质量体系,良好的生产实践,和文件
医疗设备在线的编辑报道包括市场分析,设备设计见解,定价/报销策略。不过,这本电子书关注的是我们读者最关心的问题:揭开每个医疗设备在帮助患者之前必须面对的不断变化的监管格局的神秘面纱。欧盟新的医疗器械法规(MDR)和体外器械法规(IVDR),试图在全球范围内协调监管标准,新兴市场作为产品发布和临床试验目的地的崛起,仅举几例,监管混乱可能是耗时、昂贵的,并会损害您的品牌。这本电子书提供了一个清晰的医疗设备在线可以提供的样本。
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