预消毒和散装注射器系统

SG阿尔巴^®EZ-fill^®:生物制剂的突破性解决方案。降低敏感药物开发的风险。

SG阿尔巴^®EZ-fill^®注射器代表了生物制剂和眼科应用的最佳解决方案，解决了蛋白质类药物的关键要求，并最大限度地减少吸附、聚集和无机可提取相互作用。

所有SG阿尔巴^®EZ-fill^®产品有一层基于标准硅油的内部涂层，它与玻璃表面形成交联化学键。它确保了颗粒水平-由容器储存期间的硅迁移造成-明显低于使用标准的硅化技术。此外，内部处理提供了优越的滑动性能，降低了与自动喷射器结合使用时的功能问题风险。

由于该层的优良性能，SG Alba^®平台降低了与包装相关的风险，提高了药物相互作用的稳定性。

好处

• 粒子还原
  • 与传统的喷雾硅化容器相比，最小的亚可见颗粒减轻了潜在的药物-硅相互作用。
• 优化的脱松和滑翔性能
  • 硅酮润滑层的完整性，优化以承受具有挑战性的配方和恶劣的条件，有助于保存整个药物货架期的滑动性能。
• 降低失速和注射时间变化的风险
  • 低硅-药物相互作用有助于维持自动注射器的注射时间和剂量输送。
• 无机可抽出的缓解
  • 药物和玻璃之间的屏障减少了无机萃取物的数量。
• 时间稳定
  • SG阿尔巴^®在与安慰剂溶液接触超过6个月(测试在40°C/75%RH)后，内涂层没有发生严重变化。
• 可在SG EZ-fill^®用于填充和完成组合生产线的无缝加工

首选的市场选择

• 蛋白质疗法
• 眼科应用程序

SG灭^®:针对高值敏感注射剂进行优化

Nexa®注射器是高价值敏感注射剂药物产品的首选解决方案。

SG灭^®注射器经过专门设计，以满足自动注射器的尺寸要求，并确保与标准注射器相比具有优良的机械阻力。这些耐用性能是通过优化整个生产过程的产品处理(无玻璃与玻璃的接触和有限的玻璃与金属的接触)而获得的。先进的在线检测技术在放行前仔细检查产品，最大限度地减少灌装过程中在线破损的风险，减少灌装不合格品的数量。

超低的钨含量保证了药物的稳定性，优化的硅油沿枪管分布增强了滑动性能，这是将注射器集成到给药装置中的一个关键方面。

好处

• 超低钨
• 优化的脱松和滑翔性能
• 易于与药物输送系统集成

首选的市场选择

• 生物制剂

SG国际泳联^®:可定制的解决方案为您的注射

SG国际泳联^®为设计定制的预填充注射器解决方案提供了一个灵活的平台。该生产线拥有广泛的集装箱尺寸和配套组件。

SG国际泳联^®注射器在全自动生产线上生产，100%内联摄像头控制，检查所有关键阶段。由于使用了经过验证的生产工艺，SG Fina^®注射器具有优良的机械性能和美观外观-满足最严格的AQL标准。

好处

• 符合PH.Eur。适用部件的USP和JP
• 我们的监管事务团队可以支持客户的药物申请，并向美国FDA和加拿大卫生部提供DMF提交的授权

首选的市场选择

• 肝素钠
• 疫苗
• 注射用水

附加组件

作为系统供应商，斯蒂夫纳托集团与橡胶制造商携手合作，为每种预期用途提供最佳的组件。柱塞杆和背板(延伸手指法兰)的设计与工业橡胶组件和安全装置的最大兼容性。

各种颜色和材料可用于产品区分，剂量区分或改进可加工性。

附加规范

柱塞杆

• 0.5毫升- 5毫升
• PS / PP

支持
(延长手指法兰)

• 0.5毫升- 3毫升
• 页

活塞

• 所有注射器格式的最佳橡胶组件
• 涂层/ Non-coated
• RfS / RtU