Orchestra BioMed治疗高血压的BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy™(CNT)获CE认证

由心血管研究基金会选择的最新BackBeat CNT™随机双盲临床结果将在TCT 2019上进行展示

PA新希望(GLOBE NEWSWIRE) - Orchestra BioMed™，Inc.(“Orchestra BioMed”或“公司”)是一家生物医学创新公司，为基于程序的医学的大量未满足需求提供高影响力解决方案，今天宣布其Moderato®植入式脉冲发生器系统已获得CE标志批准，该系统可提供BackBeat心脏神经调节疗法™(CNT)治疗高血压，同时还提供标准起搏器功能。

此外，心血管研究基金会(CRF)选择了Orchestra BioMed的BackBeat CNT的MODERATO II临床研究，于2019年9月28日太平洋标准时间下午12:45在旧金山Moscone中心主会场举行的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2019年年会上进行最新科学报告。题为“MODERATO II:高血压患者心脏神经调节治疗的双盲随机试验”的报告将由德国汉堡Lans Medicum心脏病学主任、MODERATO研究的首席研究员Karl-Heinz Kuck医学博士发表。MODERATO II的结果也将于2019年9月28日上午在TCT举行的新闻发布会上重点介绍。每年，TCT的最新报告都以重大医学研究突破为特色，并突出了最具创新性治疗方法的最新数据，这些数据将影响患者护理和医生治疗心脏病的方式。所选的研究检查了证明有可能治疗或预防心血管疾病的微创技术、药物、疗法和设备的安全性和有效性。

Karl-Heinz Kuck博士说:“BackBeat CNT是一种令人兴奋的基于设备的血压管理新方法，有可能成为三分之二以上有高血压风险的起搏器患者的主要治疗方式。”“在MODERATO I临床试验中，BackBeat CNT显示出出色的疗效和安全性结果，特别是考虑到78%的研究患者患有孤立性收缩期高血压，患者的平均基线动态收缩压(137 mmHg)低于其他基于装置的高血压研究中的患者。我期待在本月晚些时候的TCT上展示BackBeat CNT的MODERATO II研究的六个月主要终点结果。”

Orchestra BioMed董事长兼首席执行官David Hochman表示:“CE标志的批准和选择在TCT上进行最新的科学展示，验证了BackBeat CNT对高危高血压患者(例如那些已经接受起搏器治疗的患者)的潜力。”“这些患者的有效治疗，大多数是孤立的收缩期疾病和持续的高血压，尽管传统的药物治疗，代表了一个重要的市场机会，可能有显著的增长，价值和市场份额的心律管理领域的影响。”

关于BackBeat CNT™
BackBeat CNT是Orchestra BioMed的旗舰疗法，是一种生物电子治疗，可以立即、实质性和长期降低血压(BP)，同时调节自主神经系统(ANS)。Orchestra BioMed的经CE认证的Moderato™植入式脉冲发生器系统提供BackBeat碳纳米管，同时还提供标准起搏器功能。BackBeat CNT通过靶向前负荷、后负荷和交感神经张力来模拟多药高血压治疗的效果。BackBeat CNT可能适用于广泛的高血压患者，包括孤立性收缩期疾病患者和多种药物治疗后仍未控制的高血压患者。

关于Orchestra BioMed™
Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司，为基于程序的医学中大量未满足的需求提供高影响力的解决方案。该公司与成熟的市场领导者合作，推动其产品的全球商业化，建立多个长期潜在收入流，并支持进一步的产品开发。该公司目前的产品线是有机开发的，包括用于治疗动脉疾病(全球主要死亡原因)的Virtue®西罗莫司-洗脱球囊(SEB)和用于治疗高血压(全球主要死亡危险因素)的BackBeat心脏神经调节疗法(CNT)。公司与世界最大的医疗器械公司之一Terumo Corporation建立了全球战略合作伙伴关系，共同开发和商业化Virtue SEB。Orchestra BioMed的商业模式通过开发高成功率的疗法来优化资本效率和现金流，这些疗法满足特定需求，符合当前的临床工作流程，并提供健康经济价值。Orchestra BioMed由一个多学科团队领导，拥有长期成功的产品开发记录。

前瞻性陈述
在此所作的一些陈述构成前瞻性陈述。这些陈述与未来的财务和其他业绩或预期计划有关，并通过诸如“可能”，“将”，“应该”，“期望”，“可以”，“预定”，“计划”，“打算”，“预期”，“相信”，“估计”，“潜在”，“建议”和“继续”等词语或这些术语的负面变体来识别。这些和类似的前瞻性陈述讨论了公司未来的期望和计划。公司在一个竞争激烈、瞬息万变的环境中运作。新的风险不时出现。鉴于这些风险和不确定性，公司警告不要过度依赖这些前瞻性陈述。这些陈述仅是对未来业绩的估计。实际表现或事件可能不符合此类期望或估计，实际上可能存在重大差异。

尽管本公司相信本前瞻性陈述所反映的预期是合理的，但本公司不能也不保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。此外，公司未来对此类前瞻性陈述的准确性和完整性不承担任何责任。在适用法律的约束下，公司不计划，也不承担更新在此所作任何前瞻性陈述的义务。

©2019 GlobeNewswire, Inc.版权所有。