新闻| 2020年1月13日

美敦力的InterStim微型神经刺激器,InterStim SureScan MRI导联获得CE认证

全身mri条件InterStim II和InterStim微系统提供生活方式友好的选择,骶骨神经调节治疗欧洲人患失禁

都柏林(GLOBE NEWSWIRE) -美敦力公司(NYSE:MDT)今天宣布其InterStim™Micro神经刺激器和InterStim™SureScan™MRI导联获得CE认证,这为该技术在欧洲的商业销售和临床应用提供了条件。1月15日,新技术的可用性将为数千名潜在的欧洲患者提供骶骨神经调节(SNM)治疗,提供全身MRI扫描合格,生活方式友好的选择,无论是InterStim Micro还是InterStim II神经刺激器。

InterStim Micro是一种可充电装置,可提供骶神经调节疗法,用于治疗膀胱过动症(OAB)、大便失禁(FI)和非阻塞性尿潴留。它比现有的无需充电的InterStim II神经刺激器小80%,由于其寿命为15年,可以减少更换电池的手术需求。它还具有专有的Overdrive™电池技术-一种几乎没有容量损失的电池-提供简单快速的充电。SureScan引线将用于InterStim Micro系统和现有的免充电InterStim II的未来植入物,其设计允许对全身进行1.5和3特斯拉mri条件扫描。

世界上4%至8%的人口(近4亿人)患有尿失禁。此外,至少有一半的起搏器或神经刺激器患者在其一生中会有临床指征进行MRI检查,目前高达23%的SNM移植是由于需要进行MRI扫描。美顿力已经使用无需充电的InterStim系统治疗了超过30万名患者,现在,InterStim Micro和InterStim II系统的可充电的InterStim Micro和SureScan引线将使更多的患者获得治疗。此外,美敦力是欧洲唯一一家为患者提供可充电和无充电系统选择的公司,这两种系统都是有全身核磁共振条件的。

美敦力盆腔健康和胃治疗业务副总裁兼总经理布鲁克·斯托里说:“我们很兴奋,我们在骶神经调节方面的最新技术进步将使医生能够治疗更多需要缓解症状的患者。”盆腔健康和胃治疗业务是美敦力恢复性治疗集团的一部分。“我们在25年前与医生合作开创了这种疗法,我们只有5年的所有适应症数据来证明其安全性和有效性。我们从丰富的经验中了解到,治疗适应患者的生活方式对于产生最佳结果非常重要,我们最新的创新将为他们提供美敦力SNM系统中生活方式友好的选择。”

OAB显著影响生活质量,并对社交活动、锻炼和亲密关系产生负面影响。许多患者在社交、职业和个人方面限制了他们的生活然而,多达45%出现症状的患者没有寻求治疗,多达70%的患者由于无法忍受的副作用或不满意的结果而在6个月内停止使用药物

Philip E.V. Van Kerrebroeck医学博士说:“对于许多经常发生与OAB和FI相关的事故和/或频繁问题的人来说,有效的长期膀胱和肠道控制是一个未得到满足的医疗需求。”荷兰马斯特里赫特马斯特里赫特大学医学中心泌尿学教授。“InterStim II和InterStim Micro提供的新功能将使患者能够选择与他们的生活方式兼容的系统,并且他们可以在不被移植的情况下进行MRI检查。我很兴奋,因为它让我能够提供值得信赖的经验和美敦力的支持,帮助我的病人恢复生命。”

关于美敦力公司
美敦力公司(www.medtronic.com)总部位于爱尔兰都柏林,是全球最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一,为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长寿命。美敦力在全球拥有9万多名员工,为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司专注于与世界各地的利益相关者合作,共同推动医疗保健的进一步发展。

任何前瞻性陈述都可能受到风险和不确定性的影响,例如美敦力提交给美国证券交易委员会的定期报告中所述的风险和不确定性。实际结果可能与预期结果有重大差异。

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资料来源:美敦力公司