新闻| 2019年6月6日

Itamar Medical的WatchPAT™One,第一个也是唯一一个完全一次性家庭睡眠呼吸暂停测试获得FDA 510(K)许可

新系统通过减少基础设施需求和消除资本要求,将WatchPAT扩展到更多的睡眠中心;也降低了住院患者睡眠呼吸暂停测试的感染风险

以色列,Caesarea (GLOBE NEWSWIRE)——Itamar医疗有限公司(纳斯达克股票代码:ITMR) (TASE:ITMR)是一家专注于心脏病学市场的睡眠呼吸暂停非侵入性诊断医疗设备的开发、制造和销售公司,今天宣布,它已获得美国食品和药物管理局WatchPAT One的510(k)许可,WatchPAT技术的最新创新和第一个也是唯一一个完全一次性的家庭睡眠呼吸暂停测试(HSAT)。WatchPAT One融合了WatchPAT 300的技术和舒适性进步,WatchPAT 300于2018年8月获得510(k)许可,并于2019年3月推出。

Itamar医疗公司总裁兼首席执行官Gilad Glick说:“WatchPAT One非常适合那些认识到HSAT价值但资源、基础设施或资本有限的诊所和实践,无法购买或管理我们可重复使用的WatchPAT产品。”“WatchPAT One为患者和医生提供了与WatchPAT 300相同的简单,准确和可靠性,无需退货运输,下载,清洁或准备下一次研究。我们期望一次性WatchPAT系统的可用性将通过增加能够向患者提供我们尖端技术的医生数量来改善患者的访问。此外,作为一次性HSAT, WatchPAT One可能在住院患者环境中具有特殊用途,因为通过可重复使用的医疗设备传播感染是一个重大问题。”

患者使用Itamar的专有应用程序将WatchPAT设备与智能手机配对。在测试期间收集睡眠研究数据并自动发送到Itamar的安全服务器CloudPAT™。一旦测试完成,使用WatchPAT的真实睡眠时间、睡眠结构和Central Plus算法的综合报告将自动生成并发送给处方医生。然后,患者处置WatchPAT装置。WatchPAT One使用与Itamar医疗的其他门诊WatchPAT研究相同的报销代码。

WatchPAT One将于6月8日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的睡眠协会®年度会议SLEEP 2019上发布。与会者可以在2019年6月10日星期一CDT上午10点参观916号展位,了解更多关于WatchPAT One和WatchPAT系列产品和服务的信息。

关于Itamar医疗有限公司
Itamar Medical专注于呼吸性睡眠障碍诊断的非侵入性医疗设备的研究、开发、销售和营销,专注于心脏病学市场。公司提供全面睡眠解决方案™,帮助医生在各种临床环境中提供全面的睡眠呼吸暂停管理,以优化患者护理并降低医疗成本。其基于pat的旗舰产品WatchPAT™设备是一种用于睡眠呼吸障碍的家用诊断设备。它还提供EndoPAT™系统,这是FDA批准的用于测试内皮功能障碍和评估心脏病和其他心血管疾病风险的设备。Itamar Medical是一家在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市的上市公司,总部位于以色列凯撒利亚,美国总部位于佐治亚州亚特兰大。更多信息请访问www.itamar-medical.com。

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资料来源:Itamar医疗