注射用氦泄漏检测设备
来源:PTI包装和检验系统
非肠道制剂，特别是小瓶，包括玻璃和越来越多的聚合物小瓶，是历史上最常见的由氦泄漏检测检测的包装系统之一，很大程度上由于它们作为需要最大保护的高效药物包装系统的持续优势。传统的小瓶系统的主要密封界面是在小瓶的弹性体密封和陆地密封之间，通过卷曲的铝密封物理地压缩在一起。
许多科学研究表明，基于氦的测试方法是这些装有橡胶塞和卷曲密封的包装系统的最佳泄漏测试解决方案，例如，比较氦泄漏率和微生物侵入的风险。虽然研究可以简单地评估封闭瓶的完整性，但也可以进行更复杂的研究设计，例如比较不同的组件配置、尺寸和装配参数。氦检漏的灵敏度使许多其他检漏方法无法达到的鉴别能力得以实现。氦泄漏检测也已成功地用于验证CCI的装配线，以及用于质量控制监测的样品常规分析或支持稳定性研究。
由LDA设计的定制夹具允许玻璃或塑料瓶的多种测试模式，包括隔离密封区域，填充和测试之前密封的瓶子与我们的小瓶填料和HSAM，甚至评估容器性能在冷储存条件下至-80°C，现代药品需要深冷藏和运输的常见挑战条件。
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