联合用药产品的氦泄漏检测
来源:PTI包装和检验系统
在过去的十年中，药品输送方法取得了许多进展。因此，关键的发展，如独特的墨盒为基础的输送系统已成为普遍。有充分的证据表明，氦质谱法最适用于无孔包装，如小瓶和注射器。同样的方法也适用于基于墨盒的输送系统。在大多数情况下，成功的关键是开发一个文本夹具设计和制造的特定墨盒系统的测试。这些用于氦泄漏检测的定制夹具可以设计为在墨盒系统中隔离感兴趣的特定区域。
在测试方法开发方面，基本原则保持不变。充氦或冲洗过的样品被放置在一个测试室内，仪器内部的泵会产生真空。任何泄漏的样品将使氦疏散，进入测试系统，然后将被仪器的分析单元检测。氦离子流撞击分析单元目标与样品内部的分压成正比，从而允许计算和报告特定的泄漏率。如果正式方法开发完成，结果可以被定量报告(如泄漏率)，或者定性报告(通过或失败)。
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