曲率螺杆获得FDA 510(k)许可

公司的创新弯曲设备，以帮助骨科创伤手术

Bellevue, WA(GLOBE NEWSWIRE)——曲率修正公司，一家骨科创伤患者骨折修复医疗设备的开发商，今天宣布其曲率修正®髓内螺杆器已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。CurvaFix的专利解决方案有可能改善盆腔创伤手术的结果，并使其具有更小的侵入性。

曲率修复公司首席执行官Steve Dimmer表示:“随着FDA对曲率修复rod螺钉的批准，我们很高兴有机会推进骨盆骨折患者的护理。”“在过去的四年里，我们与许多骨科创伤外科医生合作开发了螺杆。

“我们相信外科医生会欢迎一种适应患者自身骨弯曲的植入式设备，我们预计曲率固定装置将改善固定，缩短手术时间并降低护理成本，”Dimmer继续说道。

杆状螺钉是一种灵活的装置，通过一个小的皮肤切口植入髓内间隙(骨中心)，然后转化为刚性状态，以稳定和修复骨折。曲率螺钉是唯一一种能够遵循自然弯曲骨(如骨盆)形状的髓内植入物。

骨盆骨折通常由车祸或跌倒引起，是骨科医生治疗的最严重、技术最复杂的损伤之一。稳定和修复骨骼以实现适当的愈合是一个称为固定的过程。利用现有的骨盆骨折固定方法需要长时间、复杂的手术，有时还会导致骨稳定不佳。这可能会减缓恢复，造成持续的疼痛，并可能导致长期残疾。

关于曲率修正公司
CurvaFix, Inc.是一家私营医疗设备公司，总部位于华盛顿州贝尔维尤。当英属哥伦比亚大学前骨科创伤部门负责人，医学博士罗伯特·米克教授认为有一种更好的方法来修复骨盆骨折时，公司的想法萌发了。如今，曲率修复公司正在开发植入式产品，以改善严重骨折和损伤后的骨修复。该公司的第一款产品CurvaFix Rodscrew于2019年获得FDA 510(k)批准，用于治疗骨盆骨折。

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