设备代工

此外，我们还致力于药物输送领域的专业设备，这些设备需要在成型，工具，组装等领域的专业知识

药物输送系统的能力

设计与开发

• 我们在不同批量生产的制造设计(DfM)和装配设计(DfA)方面拥有丰富的经验
• 我们的研发人员与客户紧密合作，拥有完善的开发和测试合作伙伴网络，并在需要时咨询专家
• 我们提供机械和功能测试、复杂的数学建模、风险管理、可用性研究和验证支持

知识产权

• 在合同制造的情况下，知识产权属于我们的客户，我们支持为临床和商业生产加强或优化设备设计的努力
• 我们保护客户的知识产权和他们设备程序的机密性
• 如果需要支持您的设备程序，我们可以从现有的产品组合中提供额外的IP支持

工具

• 与领先的工具生产商建立合作伙伴关系，并在工具设计和维护方面拥有内部专业知识，以延长工具的使用寿命，并确保提供正确的工具解决方案
• 拥有从低到高空化解决方案的一系列工具经验，以满足客户的需求
• 工具维护计划和备件可用性，以尽量减少生产停机时间

注塑

• 德国和美国的16,900平方米的受控和洁净室区域(GMP, ISO 8和ISO 7级)
• 160+高精度注塑成型，在德国和美国
• 多达128个空腔，夹紧力范围从20t-500t
• 从小规模到大规模生产，可全天候生产

质量，法规和卓越运营

• 质量管理体系符合ISO 15378, ISO 13485和21CFR820(适用于我们的美国业务)
• FDA检查地点(德国)
• 最先进的测量技术，包括计算机断层扫描、触觉和光学测量
• 基于风险的确认和验证(DQ, IQ, OQ, PQ)
• 提供生物相容性研究支持，运输验证和稳定性测试
• 全球产品注册经验
• 六西格玛方法贯穿于整个工业产品生命周期

模块化，灵活和可扩展的组装

• 手动，半自动和全自动装配能力和辅助工艺
• 试航线制造
• 100+组装安装，从手动到全自动
• 内部设计和制造的设备是模块化的，易于升级
• 内联过程控制
• 在ISO7和ISO8环境下的洁净室组装
• 过程失效模式及影响分析(FMEA)
• 环氧树脂UV固化组件，机械组件，部分袋装和密封，以及从组件到交付，成品，无菌设备的托盘密封
• 验证和验证测试;拉伸、压缩和扭矩测试;通过压力衰减和流量进行泄漏测试
• 热焊和超声波焊接
• 硅油应用，例如用于阻尼

全球供应链

• 全球采购网络
• 全球物流专业知识