冻干小瓶的容器闭合完整性测试 - Veripac 455

Veripac 455是一种非破坏性检查系统，用于空和预填充注射器，液体填充和冻干小瓶和其他药物包装形式的高度敏感的微泄漏检测。测试这些类型的产品需要最高级别的灵敏度，重复性和准确性，并且Veripac 455取决于任务。它可以在处理过程中的任何点结合到协议，因为它是非破坏性的，无侵入性的并且不需要样品制备。该技术的应用包括稳定性研究，临床试验研究，质量保证测试和生产统计过程控制（SPC）。Veripac 455能够检测低至0.05 cc / min的泄漏速率。结果已被证明优于染料入口测试。核心技术基于FDA认可的ASTM真空衰减泄漏试验方法（F2338-09）作为包装完整性测试的共识标准。