白皮书

容器闭合完整性测试静脉袋

由Wen Chen Ph.D,以及奥利弗Stauffer,CEO

容器闭合完整性(CCI)定义为容器是否保持无菌屏障。静脉内(IV)袋在快速输送液体或药物时至关重要。泄漏的肠胃外包装被认为是一种极高的风险,因为它们将流体直接输送到血液中并具有高潜力的微生物生长可能性,需要需要敏感和可靠的CCI测试。

Veripac真空衰减技术

真空衰减技术是ASTM标准之一“通过真空衰变方法无损检测包装泄漏的试验方法“(F2338-09)。该技术也是UPS 1207推荐的物理测试方法,是FDA共识标准,可用于高风险包应用的CCI测试,具有快速,可重复和可靠的测试结果,可提供定量和确定性质量保证。该技术可用于各种各样的包格式,产品类别和产品组合。

使用基于真空衰减技术的Veripac检测方法,可以无损评估包装。PTI的Veripac真空衰减技术能够使用差压传感器泄漏测试系统检测包泄漏和隐形缺陷。该方法是非侵入性的,非主观性的,不需要样品制备。

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