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容器和闭合系统完整性测试代替无菌测试作为无菌产品稳定性方案的组件

稳定性测试的目的是提供有关如何在温度,湿度和光的各种环境因素的影响下随着时间的推移而变化的迹象,这使您能够建立或修改推荐的储存条件,视情况而定期重新测试,保质期或其约会期。

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