特约专栏| 2020年6月24日

巴西医疗器械市场:患者人口统计，医疗系统和展望

巴西占地328万平方英里，拥有2.09亿人口，在面积和人口上都是世界第五大国家。巴西还拥有全球最大的国内生产总值(GDP)产出，部分得益于拉丁美洲最大的医疗器械市场(也是世界上最大的器械市场之一)的收入、制造业产出和进口。

不断增长的GDP、不断扩大的中产阶级、不断延长的预期寿命和不断增加的可支配收入正在推动整个拉丁美洲，特别是巴西对医疗设备的需求增加。这种更大的需求使巴西成为世界上医疗设备制造商的最佳机会之一，这意味着医疗技术人员应该期待一个不断发展的监管体系和竞争环境。

本文是两篇系列文章中的第二篇，分析了巴西的医疗器械市场，包括患者的人口统计和制造商、进口商和分销商需要了解和/或克服的挑战，以自由地将其设备商业化。本系列的第1部分探讨了巴西医疗器械监管的现状，阐明了一般的注册和认证过程。

医疗保健提供者和患者人口统计数据

全民医疗保健对所有巴西人免费。巴西政府通过Sistema Único de Saúde(SUS)。的Agência国民日报Saúde增刊是一个政府机构，负责管理健康计划提供者和健康保险公司，以保护人民的利益。国家卫生基金(FNS)收集公共资金，并将资源转移到每个州的卫生基金，用于在统一卫生系统下提供地方卫生保健服务。^10、7

单一卫生系统为数百万以前连基本保健都得不到的低收入者提供了高质量的卫生保健。目前，有27 000个家庭保健小组——医生、护士、牙医和其他保健工作者——活跃在巴西几乎所有5,560个市镇，每个小组为约2,000个家庭或10,000人服务。家庭小组的建立使大城市的婴儿死亡率降至每1 000名活产死亡10.72人，在所有其他城市降至13.82人。

SUS为高血压、糖尿病、哮喘和其他慢性疾病的患者提供免费药物。病人以高达九折的折扣获得其他药物。如果医生开处方，病人还可以免费获得特殊或昂贵的药物。预期寿命从1988年建立单一卫生系统时的64.4岁增加到2017年的75.3岁，并持续上升。巴西在减少传染病方面也取得了巨大进展，尽管黄热病、登革热、麻疹和寨卡病毒持续构成威胁。^11日7日²⁷

单一卫生系统减少了获得卫生保健方面的不平等，减少了可预防的死亡和住院，并提供了几乎普遍的卫生保健。它通过连接国家(医院、初级保健网络、家庭保健项目)和私人服务(诊所、实验室、医生办公室以及健康计划和保险提供的服务)，在公共系统和私营卫生部门之间提供连接。统一卫生系统是拉丁美洲卫生系统创新的典范，也是世界卫生系统创新的借鉴。^28、29、30

也就是说，2016年，由于长期的预算赤字，巴西政府实施了严厉的紧缩措施，现在SUS在该国许多地区资金不足。在巴西，家庭诊所和健康中心挤满了病人，而且往往缺乏基本用品，因为地方议会没有足够的资金为它们提供充足的资金。这种情况迫使许多病人长途跋涉数百英里去专科诊所就诊。结果，一个专门的诊所可能最终服务于整个国家的一个部门。

巴西政府现在向城市提供了更多的资金，致使家庭诊所和小城镇卫生中心长期资金不足。目前，巴西的情况是，政府资助的保健中心基础设施和设备维护不足，医院床位不足，保健工作者人数不足，官僚程序令人窒息，等待治疗的病人过多，无理由死亡，等等。

很明显，巴西的医生/患者比例很低，2017年为每1000人2.1名医生。人均支出也很低，为每人每年848美元。同年，全国卫生支出占国内生产总值的8.6%。^27日,10,12

巴西约有70人从这一体系中获得医疗服务，而其余的人——由于收入增加和新的或改善的就业机会——正转向私营医疗机构，因为他们知道，与公共体系提供的服务相比，私营医疗机构提供的服务质量更高。这种动态使巴西的私人医疗保险市场成为世界第二大市场，仅次于美国。

值得注意的是，除了SUS与私营公司就诊断等服务达成协议外，私有系统和公共系统是分开工作的。对私人服务的需求很大，私人健康计划已经成为巴西人第二大渴望的消费品。

超过70%的巴西医院属于私营部门。2015年，全国共有公立医院7.7万所，民营医院20万所。这种情况也使巴西医生分布不均。超过461,600人(占美国医生总数的54.6%)在东南部最富有的几个州工作。该国只有4.5%的医生为北方(亚马逊雨林)服务。

尽管如此，巴西现任总统已经承诺增加对初级保健的投资，私营部门可能在更公平地提供公共服务方面发挥更大的作用。^{11 2 27 7}

然而，加强巴西国家卫生系统的努力面临着严峻的挑战，包括人口老龄化、癌症、暴力和事故造成的创伤以及传染病。其中，老年人的保健问题很少受到重视。巴西的健康教育侧重于儿童健康和早期生活，这一重点对巴西老年人口获得的保健服务产生了重大和有害的影响。

此外，人口老龄化问题只会恶化。拉丁美洲正在经历人口结构的变化;目前超过10%的人口是60岁以上，到2050年这一数字将增加两倍。经济现代化和医疗保健的改善导致预期寿命从1940年的40岁增加到2017年的80岁。

在巴西，老年人口在过去40年里翻了一番，预期寿命同期增加了40%。巴西60岁或以上的人口超过2300万，其中70%依赖公共卫生保健。巴西的老年人口在未来30年可能会翻三倍，到2050年将占全国人口的三分之一，到2025年将成为世界第六大老年人口。

上述趋势也预示着流行病学的转变。以前，传染病是巴西最严重的健康问题。这种不光彩的区分属于非传染性、慢性和退行性疾病。这是因为衰老过程往往伴随着身体功能的退化，如视力、对比敏感度、适应能力、辨色能力、反应时间、短期记忆、分散注意力等。

在巴西，68%的残疾人都在65岁以上。最常见的是视力障碍(50%)、灵活性问题(38%)、听力损失(26%)和认知障碍(3%)。直到最近，美国才开始关注残疾人的无障碍政策^13日,11日,¹⁴

主要挑战

要使巴西的医疗保健系统蓬勃发展，必须解决以下问题:

单一卫生系统不能保证高效、有效和公平地使用公共资源;
公共卫生资金不足，基本资源分配不足，2016年实施的紧缩措施加剧了这一问题;
巴西缺乏综合的服务提供者网络;
初级、二级和三级服务之间缺乏整合，对私营部门的监管不足造成了保健服务的分散、冗余和巨大差距;
巴西政府不提供补偿以减少各城市之间的财政和技术差距，因为它利用高收入的中、大型城市的收入来支持依赖政府拨款提供保健的低收入城市。这一差距使大中型市政当局处于不利地位，因为它们吸引的政府间转移较少，而且将更大一部分收入用于卫生保健。
对卫生部门以及加强影响技术、卫生服务和知识产权的生产和估值的经济、技术、工业和社会政策以及监管框架缺乏投资。
围绕医疗保健的社会对话很少，甚至没有;开展强有力的对话对于学习国家和国际上关于全民健康覆盖的经验并发展价值观和愿景至关重要。

巴西是一个卫生保健系统可能失败的例子，因为它没有适应当前全球卫生问题主要是慢性的这一事实。慢性疾病患者需要根据疾病类型的特殊性制定护理计划，而急性疾病的主要护理模式不适用于慢性疾病患者。^30日,12

经济和国内医疗技术行业正在崛起

拉丁美洲医疗器械市场总体价值约为300亿美元，进口占该市场的85%至90%。然而，拉丁美洲对全球经济收缩非常敏感。近年来，巴西经历了该国历史上最严重的衰退之一。

2015年，巴西的经济衰退最为严重，导致巴西进口医疗设备价值每年以两位数的速度下降，从2014年到2015年复合年增长率(CAGR)为- 10%。根据市场研究服务机构ShareScope的数据，巴西进口医疗设备的总数量在2015年下降了23%，2016年下降了3%。^{6 9 21 4}

巴西目前的医疗器械市场价值约105亿美元，²³因为自2017年以来，中国经济已经复苏，GDP连续增长。这种爆炸式增长使巴西医疗设备行业成为该国主要增长领域之一。2017年，巴西的医疗器械进口总量比2016年增长了43%。此外，巴西医疗用品的进口价格现在低于其他拉丁美洲国家，因为巴西有一个庞大和充满活力的国内医疗设备生产工业。

HospiScope声称，在2016年至2017年期间，巴西医院的安装设备增长了34%:心电图机;10%用于内窥镜检查仪;9%用于MRI设备;ct扫描仪7%;x光机占4%。电子健康记录系统的普及率从2014年的66%上升到2017年的81%。^{6, 9日22所示}

2018年，巴西医疗产品消费增长13.3%，医疗器械进口增长21.8%，至54亿美元。2018年，美国对巴西的医疗器械出口达到9.53亿美元，比上年增长9.6%。2018年，巴西大约有4000家医疗设备工厂。

一项对巴西2018年进口医疗设备的分析发现，超声波设备的数量增加了89%，内窥镜设备的数量增加了65%，磁共振设备的数量增加了13%。巴西的给药设备行业在巴西也有越来越大的前景，2018年巴西的药物销售额为180亿美元，成为拉丁美洲最大的药物市场，在2016年至2017年期间增长了11.73%。

根据巴西卫生产品高技术产业协会(ABIMED)．同期，牙科设备进口增长41.7%，影像设备进口增长27.6%，骨科和听力设备进口增长20%。

最后，巴西的医疗产品制造业在2018年创造了约6.3万个就业岗位。这一增长是由于a)电医疗、电治疗和辐射行业8.9%的增长;b)医疗、牙科器械和光学产品行业增长4.8%。^{8日,23日,22日}^{24日,25日,26日}

市场前景

研究表明，巴西将在2018-2023年期间建立一个18亿美元的医疗设备市场，据市场研究未来称，而报告买家预计，巴西的医疗支出将在未来两年显著增长，到2020年将达到5.8%的复合年增长率。这种不断扩大的市场价值正在创造就业机会和治疗领域的机会，允许新公司出现，并加剧竞争。^{6 9 8 25}

进口医疗器械占巴西市场的80%，美国占29%。巴西是世界第14大医疗器械市场，也是拉丁美洲第二大市场(仅次于墨西哥)。根据巴西出口网站的最新数据，巴西是拉丁美洲最大的医疗保健市场。

此外，巴西将约9.1%的GDP用于医疗保健(2019年)。在6400家医院中，70%是私立医院。约有43.2万名医生、14.4万名牙医和70 000家药店。²³

自2019年以来，用于医疗设备的天然或合成材料是巴西的一个增长领域。巴西生物材料市场在2016年的估值为18.9亿美元，预计到2022年将达到51.8亿美元。这是18.3%的年增长率。²²

新的卫生技术也在巴西取得进展，该国自称在卫生技术领域新成立了250多家公司。他们的重点领域包括移动医疗应用程序、按需医疗保健、远程医疗和人工智能。到2024年，这一市场预计将增长约27.9%。²²

根据巴西医疗、牙科、医院和实验室设备工业协会的一个项目(ABIMED)和巴西医疗设备行业一起，可以满足全国90%的需求，并出口到180多个国家，为巴西创造超过6万个就业岗位。²⁵