产品/服务

分析及测试服务

istock - 1214764688 -科学家实验室分析研究

作为斯特瓦纳托集团承诺的一部分研发,我们的分析测试设施专注于调查主要包装材料和成分的理化性质,研究容器封闭系统与药物之间的相互作用。史蒂夫纳托集团依靠一个多学科的高技能专业团队,包括科学家,工程师,制药化学家和生物技术人员。他们的知识和经验涵盖了一系列专业领域,包括容器封闭系统和药物输送装置。

SG实验室

我们位于意大利的实验室,SG Lab Analytics,符合ISO/IEC 17025: 2018的标准,并通过了Accredia(意大利认证机构)的认证,对玻璃容器和管状玻璃桶进行了两项测试,用于注射制剂和准备填充的消毒分组装注射器。

由于公司内部开发和制造玻璃加工技术,斯特瓦纳托集团积累了大量关于玻璃容器的信息。与著名大学、研究机构和科学组织建立的合作者和伙伴关系网络进一步加强了这种专有技术,这导致了在美国波士顿开设的第二个实验室。

SG US技术卓越中心

美国技术卓越中心(US TEC)于2020年9月在马萨诸塞州波士顿落成,为生物制药公司提供综合分析服务和有效的项目管理,以支持其药物开发活动,从早期阶段到商业化和生命周期管理。我们还将帮助客户通过监管机构的要求,克服集装箱关闭系统的障碍。

由于斯蒂夫纳托集团无与伦比的玻璃材料专业知识,美国技术委员会将涵盖最具约束力和关键的决定之一:选择玻璃容器。从早期配方到设备集成,我们的专业知识可以提供两个层次的兼容性:

  • 药品容器封闭系统
  • 集装箱封闭系统-医疗设备

通过将玻璃容器置于每个项目的核心,技术卓越中心可以预测挑战,并为客户提供可行的、知情的解决方案。

我们的分析服务

  • 化学分析
    • 最先进和全面的玻璃初级包装和组件的化学表征
  • 表面特征
    • 表征表面物理化学性质,以评估容器与药物接触的性能
  • 容器的性能
    • 确保药品质量,设备可靠性,安全和性能,以及终端用户的安全
  • 容器交互
    • 连接包装系统,确保药品的完整性、安全性和有效性
  • 量身定制的服务
    • 在您身边支持您的药物开发之旅,定制分析方案
  • 药物输送系统的测试
    • 提供广泛的给药系统测试,以确保设备的兼容性、功能性和易用性