生物制剂初级包装解决方案的简化科学方法

为注射药物产品选择合适的初级包装是药物开发过程中最关键的考虑因素之一——错误的选择可能会耗费大量的时间和资源。复杂而敏感的生物制剂越来越多，这只会增加第一次就做出正确选择的压力。

当涉及到生物制剂时，一个特别的挑战是敏感性问题。这一直是制药行业的一个问题，但现在越来越多的药物是生物制剂，而且高度浓缩，这个问题更加严重。据估计，现在有20-30%的药物配方存在敏感性问题——对其主要包装的一个或多个元素产生反应并失去其稳定性。