案例研究

与时间赛跑:初创公司与Donatelle合作开发新型III类设备

来源:Donatelle
Donatelle III类设备

为了获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准并率先在美国上市,一家拥有新型III类二尖瓣修复疗法的初创公司需要首先对产品的一些输送系统组件进行微调。

由于工期滞后,竞争对手也迫在眉睫,这家初创公司求助于Donatelle深厚的工程专业知识和垂直整合能力。该计划涉及从另一个供应商那里转移的产品,该供应商未能始终满足复杂的规格要求。

这家初创公司要求Donatelle审查和验证现有的工具,同时重新设计和建造一部分夹具和模具,以提高可制造性。

在每个阶段,Donatelle的垂直整合能力使团队能够在创纪录的时间内迎接挑战。

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