如何在选择医疗设备供应商时避免合规和时间线风险

由马特·克努森

在选择医疗器械供应商时，是否有比可预测的质量更重要的因素?

考虑到不遵守规定的严重后果，很难想象还有什么比这更重要了。首先，病人的健康和福祉受到威胁。改善健康的产品必须是安全、可靠和准确的。从业务的角度来看，不合规可能导致昂贵的批准和产品发布延迟、客户退货以及潜在的现场纠正措施或召回。也许更严重的损害是声誉的损害，这可能会导致现有客户的流失，以及未来新客户的商业机会。

医疗设备制造商今天受到几个反对优先事项的挑战。付款人正在推动降低成本和更好的价值。拥挤的市场增加了更高的成本压力，需要速度。新ISO标准场所更多的严格控制合法制造商的供应商。人们不希望供应商没有提供管理和控制风险的全面流程。

因此，在考虑供应商时，那些使第一切割的人必须是符合您合规性要求和时间表所需的最低程序的供应商。满足您的质量阈值的供应商通常不会成为您的最低成本供应商。有一个原因。可预测的质量需要非常高水平的多样化工程专业知识，电子整合的质量和业务系统，并在医疗设备领域经过验证的经验。这就是让你遵守的原因。可预测的质量使精确度能够满足合规性要求和达到截止日期的速度。

偶然或运气不会发生预测的质量。它来自供应商，具有文化，知识，经验和绩效记录，以生产产品，提供满足客户要求的服务每次．供应商要达到可预测的质量，需要具备哪些要素?