生命科学的数据完整性

这款电子书是一系列来自生命科学系列的数据完整性的文章，其目的是突出当代的见解和与关键质量系统的关系，以提升最重要的主题和高度改进集体质量文化。该系列始于“何时以及如何以及如何实现产品开发生命周期中的数据完整性实践”的发布，其中提出了“数据完整性（井或差劲或差劲），其最早捕获的开发数据将以后来通知临床研究。然后它延伸到化学，制造和对照（CMC）;监管审查和批准;而且，最终，商业生产。“该系列中的其他文章讨论了具有特定操作示例的个人质量系统中的特定数据完整性改进机会。这些文章代表了在Medtech和Companion诊断中，从人类细胞和基因治疗到动物健康的生命科学行业段的当前思考。这些文章还考虑了人工/增强智能（AI），物联网（物联网）和数据驱动的个人医学等许多变革技术。简洁解释与真实世界的例子的复杂主题的结合使得文章易于理解，并且与读者相关的建议。